De mensen die vergeten werden in de COVID-19-proeffase

ZIE OOK

Huidtype: waarom het belangrijk is en hoe je het kunt identificeren

De impact van fluoride op je gezondheid

Toename darmkanker onder 50 jaar: belangrijke tekenen om op te letten

Voordelen en risico's van rauwe melk

Nocebo-effect: Wat is het en hoe beïnvloedt het je?

Herseninfarcten nemen toe onder jongere volwassenen

OPNIEUW BEKIJKEN

0 / 29 Fotos

De race om een vaccin te ontwikkelen -

In 2020, toen farmaceutische bedrijven in een race waren om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen, moesten ze een keuze maken over wie ze opnamen in klinische proeven.

1 / 29 Fotos

Uitgesloten groepen -

Zoals vaak het geval is bij veel klinische proeven, werden populaties van immuungecompromitteerde mensen, inclusief degenen die met HIV leven, uitgesloten van de lijst.

2 / 29 Fotos

HIV -

HIV, dat het immuunsysteem van het lichaam aanvalt en kan uitmonden in AIDS als het onbehandeld blijft, treft wereldwijd bijna 38 miljoen mensen.

3 / 29 Fotos

De vermoedens van artsen -

Lange tijd hebben experts vermoed dat COVID-19-vaccins mogelijk niet hetzelfde beschermingsniveau bieden voor mensen met hiv als voor de algemene bevolking.

4 / 29 Fotos

Gebrek aan bewijs -

Toch is er een gebrek aan betrouwbaar bewijs over dit onderwerp, omdat hiv-positieve mensen bijna volledig werden uitgesloten van de vroege fasen van de klinische proeven.

5 / 29 Fotos

Standaardpraktijk -

Het is niet ongebruikelijk dat immuungecompromitteerde deelnemers worden uitgesloten van de eerste rondes van vaccinproeven. In veel gevallen worden ze uitgesloten om veiligheidsredenen.

6 / 29 Fotos

Veiligheidszorgen -

Terwijl een medicijn zich nog in de vroege testfasen bevindt en wetenschappers onzeker blijven over de effecten op mensen, is de kans groter dat het een schadelijk resultaat kan opleveren.

7 / 29 Fotos

Veiligheidszorgen -

Het geven van het medicijn aan mensen wiens immuunsysteem al verzwakt is, kan hen een groter risico opleveren dan iemand die anders gezond is.

8 / 29 Fotos

Andere uitgesloten groepen -

Dit is ook een van de redenen waarom zwangere vrouwen en kinderen meestal worden uitgesloten van de vroege fasen van klinische proeven (andere redenen zijn het risico op geboorteafwijkingen en de uitdaging van het verkrijgen van toestemming).

9 / 29 Fotos

Wanneer nieuwe technologie betrokken is -

In gevallen waar de ontwikkeling van een vaccin nieuwe technologie omvat, worden zorgen over mogelijke bijwerkingen versterkt.

10 / 29 Fotos

Nieuwe mRNA-technologie -

Dit was het geval voor COVID-19-vaccins, waarvan sommige mRNA-technologie gebruikten die nog nooit eerder was toegepast in een goedgekeurd commercieel product.

11 / 29 Fotos

Andere redenen voor uitsluiting -

Farmaceutische bedrijven kunnen er echter ook voor kiezen om immuungecompromitteerde mensen uit hun klinische proeven te uitsluiten om het imago van de effectiviteit van hun vaccin te behouden.

12 / 29 Fotos

Speculatie -

Experts op het gebied hebben gespeculeerd dat, tijdens de periode waarin bedrijven zoals Pfizer en Moderna wedijverden om het meest effectieve vaccin te produceren, ze bepaalde groepen mogelijk hebben uitgesloten van de proeven om schone resultaten te verkrijgen.

13 / 29 Fotos

Vraag van ethiek -

Wanneer dit puur vanuit een financieel perspectief wordt beschouwd, lijkt deze reden om het vaccin niet te testen op immuungecompromitteerde mensen veel minder ethisch.

14 / 29 Fotos

Gevolgen -

Het belangrijkste gevolg van de beslissing van de farmaceutische bedrijven om hun COVID-19-vaccins niet te testen op hiv-positieve mensen is dat we nog steeds weinig weten over hoe het vaccin hen beïnvloedt.

15 / 29 Fotos

COVID-19 in de hiv-positieve bevolking -

Dit kan hebben bijgedragen aan de manier waarop COVID-19 de hiv-positieve bevolking onevenredig hard treft.

16 / 29 Fotos

Statistieken -

Inderdaad, volgens de BBC hebben mensen die met hiv leven tot 70% meer kans dan de algemene bevolking om opgenomen te worden in het ziekenhuis vanwege de ziekte.

17 / 29 Fotos

Het voorkomen van de opkomst van nieuwe varianten -

Aan de andere kant kan de uitsluiting van hiv-positieve deelnemers uit de proeven het moeilijker hebben gemaakt om de opkomst van nieuwe varianten te voorkomen.

18 / 29 Fotos

Meer kans om te muteren -

Voor een persoon die met hiv leeft, werkt hun immuunsysteem niet goed, wat betekent dat het een virus zoals COVID-19 niet effectief kan opruimen, waardoor het virus de kans krijgt om te muteren.

19 / 29 Fotos

Langdurige infectie -

Dit proces van zogenaamde "langdurige infectie" is wat een virus de kans geeft om te muteren of zich opnieuw uit te vinden en mogelijk te transformeren in een "variant van bezorgdheid."

20 / 29 Fotos

Vroege zorgen -

De voordelen van onderzoek naar hoe COVID-19-vaccins interactie hebben met de immuunsystemen van hiv-positieve mensen worden al sinds het begin van de pandemie gepromoot.

21 / 29 Fotos

Protesten -

Als gevolg daarvan kwamen verschillende groepen demonstranten op om te eisen dat hiv-positieve mensen worden opgenomen in de klinische proeven.

22 / 29 Fotos

Moderna-proeven -

In juli 2020 protesteerden verschillende hiv-activistengroepen en onderzoeksorganisaties in de VS bijvoorbeeld tegen de uitsluiting van hiv-positieve deelnemers van fase II en III van de Moderna-vaccinproeven.

23 / 29 Fotos

Redenatie -

Ze stelden dat als hiv-positieve mensen behandeld worden met antiretrovirale therapie (ART) en hun immuunsysteem op een relatief normale manier functioneert, ze niet uitgesloten zouden moeten worden van de proeven.

24 / 29 Fotos

Resultaat -

De protesten waren effectief. Uiteindelijk begon Moderna mensen met goed gecontroleerd hiv op te nemen in hun proeven. Pfizer volgde snel hetzelfde pad.

25 / 29 Fotos

Beperkte impact -

Het aantal hiv-positieve deelnemers dat in de proeven werd opgenomen was echter zo klein dat het onmogelijk was om zinvolle conclusies uit de resultaten te trekken.

26 / 29 Fotos

Oproepen voor verder onderzoek -

Meer recentelijk zijn er oproepen geweest voor een speciale, grootschalige klinische proef die precies onderzoekt hoe hiv interageert met verschillende COVID-19-vaccins.

27 / 29 Fotos

De Ubuntu-studie -

Een dergelijke studie, die momenteel wordt uitgevoerd, is de Ubuntu-studie. Gesponsord door de Amerikaanse overheid, is het doel van de studie te begrijpen hoe het Moderna-vaccin invloed heeft op een groep van 14.000 mensen in acht Afrikaanse landen, waarvan 90% leeft met hiv.

Bronnen: (BBC) (PRIM&R)

28 / 29 Fotos

Shutterstock

0 / 29 Fotos

De race om een vaccin te ontwikkelen -

In 2020, toen farmaceutische bedrijven in een race waren om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen, moesten ze een keuze maken over wie ze opnamen in klinische proeven.

Shutterstock

1 / 29 Fotos

Uitgesloten groepen -

Zoals vaak het geval is bij veel klinische proeven, werden populaties van immuungecompromitteerde mensen, inclusief degenen die met HIV leven, uitgesloten van de lijst.

Shutterstock

2 / 29 Fotos

HIV -

HIV, dat het immuunsysteem van het lichaam aanvalt en kan uitmonden in AIDS als het onbehandeld blijft, treft wereldwijd bijna 38 miljoen mensen.

Shutterstock

3 / 29 Fotos

De vermoedens van artsen -

Lange tijd hebben experts vermoed dat COVID-19-vaccins mogelijk niet hetzelfde beschermingsniveau bieden voor mensen met hiv als voor de algemene bevolking.

Shutterstock

4 / 29 Fotos

Gebrek aan bewijs -

Toch is er een gebrek aan betrouwbaar bewijs over dit onderwerp, omdat hiv-positieve mensen bijna volledig werden uitgesloten van de vroege fasen van de klinische proeven.

Shutterstock

5 / 29 Fotos

Standaardpraktijk -

Het is niet ongebruikelijk dat immuungecompromitteerde deelnemers worden uitgesloten van de eerste rondes van vaccinproeven. In veel gevallen worden ze uitgesloten om veiligheidsredenen.

Shutterstock

6 / 29 Fotos

Veiligheidszorgen -

Terwijl een medicijn zich nog in de vroege testfasen bevindt en wetenschappers onzeker blijven over de effecten op mensen, is de kans groter dat het een schadelijk resultaat kan opleveren.

Shutterstock

7 / 29 Fotos

Veiligheidszorgen -

Het geven van het medicijn aan mensen wiens immuunsysteem al verzwakt is, kan hen een groter risico opleveren dan iemand die anders gezond is.

Shutterstock

8 / 29 Fotos

Andere uitgesloten groepen -

Shutterstock

9 / 29 Fotos

Wanneer nieuwe technologie betrokken is -

In gevallen waar de ontwikkeling van een vaccin nieuwe technologie omvat, worden zorgen over mogelijke bijwerkingen versterkt.

Shutterstock

10 / 29 Fotos

Nieuwe mRNA-technologie -

Dit was het geval voor COVID-19-vaccins, waarvan sommige mRNA-technologie gebruikten die nog nooit eerder was toegepast in een goedgekeurd commercieel product.

Shutterstock

11 / 29 Fotos

Andere redenen voor uitsluiting -

Farmaceutische bedrijven kunnen er echter ook voor kiezen om immuungecompromitteerde mensen uit hun klinische proeven te uitsluiten om het imago van de effectiviteit van hun vaccin te behouden.

Shutterstock

12 / 29 Fotos

Speculatie -

Shutterstock

13 / 29 Fotos

Vraag van ethiek -

Wanneer dit puur vanuit een financieel perspectief wordt beschouwd, lijkt deze reden om het vaccin niet te testen op immuungecompromitteerde mensen veel minder ethisch.

Shutterstock

14 / 29 Fotos

Gevolgen -

Shutterstock

15 / 29 Fotos

COVID-19 in de hiv-positieve bevolking -

Dit kan hebben bijgedragen aan de manier waarop COVID-19 de hiv-positieve bevolking onevenredig hard treft.

Shutterstock

16 / 29 Fotos

Statistieken -

Inderdaad, volgens de BBC hebben mensen die met hiv leven tot 70% meer kans dan de algemene bevolking om opgenomen te worden in het ziekenhuis vanwege de ziekte.

Shutterstock

17 / 29 Fotos

Het voorkomen van de opkomst van nieuwe varianten -

Aan de andere kant kan de uitsluiting van hiv-positieve deelnemers uit de proeven het moeilijker hebben gemaakt om de opkomst van nieuwe varianten te voorkomen.

Shutterstock

18 / 29 Fotos

Meer kans om te muteren -

Voor een persoon die met hiv leeft, werkt hun immuunsysteem niet goed, wat betekent dat het een virus zoals COVID-19 niet effectief kan opruimen, waardoor het virus de kans krijgt om te muteren.

Shutterstock

19 / 29 Fotos

Langdurige infectie -

Dit proces van zogenaamde "langdurige infectie" is wat een virus de kans geeft om te muteren of zich opnieuw uit te vinden en mogelijk te transformeren in een "variant van bezorgdheid."

Shutterstock

20 / 29 Fotos

Vroege zorgen -

De voordelen van onderzoek naar hoe COVID-19-vaccins interactie hebben met de immuunsystemen van hiv-positieve mensen worden al sinds het begin van de pandemie gepromoot.

Shutterstock

21 / 29 Fotos

Protesten -

Als gevolg daarvan kwamen verschillende groepen demonstranten op om te eisen dat hiv-positieve mensen worden opgenomen in de klinische proeven.

Shutterstock

22 / 29 Fotos

Moderna-proeven -

Shutterstock

23 / 29 Fotos

Redenatie -

Shutterstock

24 / 29 Fotos

Resultaat -

De protesten waren effectief. Uiteindelijk begon Moderna mensen met goed gecontroleerd hiv op te nemen in hun proeven. Pfizer volgde snel hetzelfde pad.

Shutterstock

25 / 29 Fotos

Beperkte impact -

Het aantal hiv-positieve deelnemers dat in de proeven werd opgenomen was echter zo klein dat het onmogelijk was om zinvolle conclusies uit de resultaten te trekken.

Shutterstock

26 / 29 Fotos

Oproepen voor verder onderzoek -

Meer recentelijk zijn er oproepen geweest voor een speciale, grootschalige klinische proef die precies onderzoekt hoe hiv interageert met verschillende COVID-19-vaccins.

Shutterstock

27 / 29 Fotos

De Ubuntu-studie -

Shutterstock

28 / 29 Fotos

De mensen die vergeten werden in de COVID-19-proeffase

De groepen die door vaccins werden achtergelaten

20/12/24 | StarsInsider

GEZONDHEID Pandemie

Wanneer een nieuw medicijn de eerste fasen van klinische proeven ingaat, zijn er bepaalde groepen mensen die van de lijst met proefdeelnemers worden uitgesloten. Vrouwen en kinderen staan bijna altijd op de lijst, net als mensen die immuungecompromitteerd zijn. Deze groepen lopen in veel gevallen een te hoog veiligheidsrisico. Dat betekent echter niet dat deze groepen mensen eenvoudigweg vergeten kunnen worden, zoals het geval was voor immuungecompromitteerde mensen die een COVID-19-vaccin zochten.

Wat gebeurde er? Bekijk deze galerij om meer te ontdekken.